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第二类医疗器械经营备案申请表
网上申报号：
企业名称 | (与营业执照名称一致，未取得营业执照与预核名通知书一致) | 营业执照 注册号 | (与营业执照注册号一致，未取得营业执照与预核名通知书一致) |
组织机构 代码 | （组织机构代码证书编码，未取得组织机构代码证书的不填写） | 成立日期 | (与营业执照一致，未取得营业执照与预核名通知书一致) |
住所 | （与营业执照住所一致，未取得营业执照的，与经营地址一致） | 营业期限 | (与营业执照一致，未取得营业执照不填写) |
经营场所 | （请与实际地址的门牌号码一致） | 注册资本（万元） | (与营业执照一致，未取得营业执照不填写) |
经营方式 | □批发 □零售 □批零兼营 | 邮编 | （6100000） |
经营模式 | □销售医疗器械 □为其他生产经营企业提供贮存、配送服务 | ||
库房地址 | （请与实际地址的门牌号码一致） | 联系人 | （李四） |
联系电话 | （13XXXXXXXXX） | ||
办医疗器械经营许可常见问题
▲场地问题
要求160平以上经营场地，其中100办公，60平库房
▲库房布置
仓库要求三色五区布置，避光、防尘等，要求有货架，出库软件等
▲人员问题
要求质量负责人本科以上医疗器械相关专业，三年以上工作经验，其他验收、技术、库房人员等
▲特殊要求
6840体外诊断试剂（冻库要求20立方，发电机等），验光师及验光设备
▲软件问题
医疗器械进销存软件，出库单，以及软件应用问题
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▲公司注册登记；
▲四章（公\财\法\发票）；
▲银行开户（民生或工行）；
▲国地税税务报道，税种核定；
▲12个月报税、账务处理，工商年报；
医疗器械套餐
详细价格以具体情况而定（1800起）
▲二类医疗器械经营备案套餐；
▲三类医疗器械经营许可套餐；
▲公司注册+二类备案套餐；
▲公司注册+三类医疗器械套餐；
▲三类经营许可+场地+公司注册；
食品经营许可证套餐
详细价格以具体情况而定（3000起）
▲预包装、散装食品流通许可套餐；
▲网店食品流通许可套餐；
▲保健食品流通许可套餐；
▲餐饮食品经营许可套餐
▲公司注册（个体注册）+食品经可套餐；
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